ISO9001:2015 质量管理体系

ISO9001:2015国际质量管理体系是由全球第一个质量管理体系标准BS5750转化而来的，是迄今为止世界上最成熟的质量框架。 

国家标准号：GB/T19001-2016。

一、ISO9001认证过程及目的？

  江苏博奥认证帮助企业按照ISO9000标准建立、实施符合质量管理体系国际标准的一整套文件及指导企业体系运行、人员培训、文件整

理策划、现场管理技术指导并全程陪同认证审核，协助企业客户通过ISO9001现场审核。 在此过程中，会指派专业资深咨询师全程指导

企业客户按 ISO9001标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并顺利通过ISO9001质量管理体系认证。 

各类企业通过ISO9001的目的各不相同，有些企业为了客户和商务销售需要，有些企业是为了规范公司内部管理。不管处于什么目的想

通过ISO9001取得证书，江苏博奥认证都将尽心尽责，满足不同客户群体的要求。

二、ISO9001认证适合什么样的企业？

  ISO9001认证适用于所有的行业，不管是生产型企业还是贸易类企业、服务类企业等，均可申请ISO9001质量体系认证。只要是有正规的

工商注册登记、有合法的经营场所及正常的经营活动，均可申请。

  是否对企业规模有要求吗？  
——没有要求。 公司总共就2个人可以吗？ 当然可以。

  是否对场所面积有要求吗？ 
——无要求，场所能够满足企业正常的经营需求即可。 贸易公司30平米的公司可以吗？当然可以。

  对公司成立时间有要求吗？
——稍微有一点要求， 体系要求运行3个月以上才可以申请认证。 那么条件放到**，至少营业执照注册时间已满3个月可以申请。

三、 认证辅导工作流程：

  1、ISO90001标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训；

  2、对企业的管理运作进行调研，确定质量体系框架，并进行总体策划；

  3、指导企业编写质量手册及质量体系程序，并进行审核；

  4、指导企业完善质量体系相关文件，保证质量体系的协调性和有效性；

  5、指导并参加企业进行的内部质量体系审核，提出问题和改进建议；

  6、对企业的质量体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；

  7、协助企业选择权威的质量体系认证机构，并帮助企业通过认证取得证书。

 具体培训内容：

 ISO9000标准培训

   质量管理体系标准培训

   企业质量管理体系文件编制培训

   企业质量管理体系文件审核及修订发布

   企业内部质量审核员培训

   企业质量管理体系试运行

   企业质量管理体系内部审核

   企业质量管理体系符合性审核

四、咨询辅导步骤：

咨询项目共分四个阶段进行：

  1、咨询人员到企业了解基本情况，提供基础培训，经协商制订认证咨询工作计划

  2、进行相关的培训，指导质量体系文件的编写，并审改。

  3、指导企业质量体系的实施，指导并参与内部质量体系审核，并帮助改进

  4、对企业的质量体系进行符合性审核，指导企业申请第三方质量体系认证。

企业配合工作：

  1.企业按咨询机构要求提供相关的资源，如组织架构图、各部门负责人、工艺流程、各部门配合完善本部门的运行记录等；

  2.企业以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作；

  3.企业各级人员应配合咨询机构的咨询活动； 

五、贯标周期及费用：

 贯标周期的具体期限和费用需根据企业产品的特点及管理基础的异同，现场调研后确定。但一般情况下1-3个月内可完成。客户有特殊要

求的，可另商。 

六、认证机构如何选择？

  认证机构必须选择经过国家认监委批准的合法认证机构，均可在国家认监委官网查询到 http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList 。

企业客户千万不能贪图便宜快捷不到现场审核就可以发证的那种骗子认证公司，证书是无效或有较大风险的。 

  认证机构分为国外机构和国内机构，有知名度高的机构如SGS、TUV、DNV等，国内认证机构如：CQC、方圆认证、中博检验认证、万泰认证等，

当然费用也是相差很多的，具体认证企业客户可根据自身的实际情况做选择。一般情况，咨询公司也会建议或推荐，如果怕麻烦，也没有过多的、

要求， 那么**由咨询公司推荐一家合作的认证机构， 这样通过率和审核过程会比较相对轻松容易一些。

七、认证企业需要准备哪些文件？

    质量手册、程序文件、作业指导文件、内部审核资料、管理评审资料、目标考核、内外部环境分析、相关方期望要求识别管理、特种设备检验

报告、计量检定证书、特种人员作业证及其它各部门运行的记录（进料检验记录、过程检验记录；合格供应商名录、外包过程控制记录等）

八、认证过程是什么样的？

   认证模式为：初审+监督审核（年审）， 

初审是指第一年的审核， 一般要分两个阶段审核，就是俗称的初审要进行两次审核，为一阶段审核+二阶段审核。

 年审一般情况一年一次，不超过12个月，超过则证书会被暂停/撤销。  

审核的时间几天？ 

答：根据企业申报人数，国家有相应的认证规定，人数规模越大， 时间越长。具体执行CNAS-  CC105的执行规定。